Quando você pode obter uma vacina contra o coronavírus? Aqui estão as perguntas frequentes.

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Encantando os especialistas em saúde pública, uma segunda vacina candidata contra o coronavírus relatou resultados de testes muito eficazes na segunda-feira, redefinindo as expectativas de quando a mortal pandemia de COVID-19 poderá terminar.

'As vacinas de que estamos falando e as que virão são realmente a luz no fim do túnel, disse Anthony Fauci, chefe do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, durante briefing na segunda-feira sobre a vacina feita pela farmacêutica Moderna. É a ajuda que eu disse que está a caminho.



Os novos resultados promissores da Moderna sugeriram que sua vacina é 94,5% eficaz na prevenção de COVID-19, surgindo apenas uma semana depois que a empresa farmacêutica Pfizer relatou eficácia superior a 90% em seus dados iniciais. Ambas as empresas afirmam que solicitarão autorização emergencial do FDA dentro de semanas, dando início ao tão esperado início da campanha de vacinação dos Estados Unidos.



Mas quando uma vacina contra o coronavírus estará disponível para você e seus entes queridos? Aqui está o que você precisa saber sobre as duas principais vacinas candidatas:

O que sabemos até agora sobre o quão bem essas vacinas funcionam?

Até agora, temos boas notícias.

Ambas as vacinas requerem duas vacinas - com intervalo de três semanas para a Pfizer e quatro semanas para a Moderna. Para medir o quão eficaz uma vacina pode ser, ambos os ensaios medem a diferença nas taxas de infecção entre os participantes que foram vacinados e aqueles que receberam injeções de placebo.



Moderna disse que entre seus 30.000 participantes, 95 pessoas foram diagnosticadas com COVID-19 até agora. Noventa desses casos estavam no grupo de placebo, enquanto 5 haviam recebido a vacina, levando a uma redução de 94,5% do risco de infecção. Entre os casos de COVID-19, 11 pessoas tiveram doença grave. Todos esses indivíduos estavam no grupo do placebo, sugerindo que a vacina é eficaz no bloqueio dos piores sintomas da doença.

A Pfizer disse que entre seus 43.500 participantes do estudo, 94 foram diagnosticados com COVID-19. A empresa disse na segunda-feira, 9 de novembro, que a diferença entre os dois grupos apontava para uma eficácia superior a 90% para a vacina. A empresa farmacêutica não divulgou sua repartição dos casos de COVID-19 entre os grupos de placebo e vacinados, e também não divulgou nenhuma informação sobre a gravidade dos sintomas nas pessoas que adoeceram.

Essas análises iniciais dos dados da vacina foram ambas determinadas por conselhos independentes de revisão de dados. Nenhuma das empresas divulgou seus dados completos.



Os cientistas disseram que as descobertas foram tremendamente encorajadoras - e até mesmo surpreendentes. O FDA estabeleceu 50% de eficácia como seu limite para permitir o uso das vacinas em suas diretrizes de verão para fabricantes de vacinas, e Fauci havia dito anteriormente que esperava uma eficácia de 70% a 75%.

Eu disse que ficaria satisfeito com uma eficácia de 70% a 75%. Algo como 95% era uma aspiração, disse Fauci no briefing de segunda-feira. Bem, nossas aspirações foram atendidas, e isso é uma notícia muito boa.

'Na verdade, é notável', disse Paul Offit, especialista em vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, que faz parte do comitê consultivo de vacinas da FDA.

Bob Wachter @Bob_Watchman

Sugestão: 1) Prova que os resultados da Pfizer não são um acaso 2) A proteína Spike era o alvo certo 3) Isso tornará a distribuição mais fácil (sem necessidade de freezer especial) e mais rápida (se tudo correr bem, ambas as empresas estarão produzindo vacinas no início de 2021 ) 4) 'Normal' no final de '21 é possível (2/2)

14h59 - 16 de novembro de 2020 Responder Retweetar Favorito

O que sabemos sobre a segurança dessas vacinas?

Os melhores dados sobre a segurança da vacina, até agora, vêm de ensaios menores de centenas de pessoas conduzidas neste verão, que encontraram efeitos colaterais menores , incluindo braços doloridos, fadiga e febres leves, em uma taxa semelhante à de outras vacinas. Como a grande maioria dos efeitos colaterais graves das vacinas surgem nos primeiros dois meses após alguém tomar as vacinas, o FDA exige que as empresas coletem dois meses de dados de segurança de metade dos participantes de seus ensaios antes de pedirem à agência que autorize sua aplicação mais ampla distribuição. A Moderna e a Pfizer disseram que esperavam ter esses dados disponíveis dentro de semanas.

Normalmente, o FDA prefere ter dois anos de dados de segurança de acompanhamento antes de licenciar uma vacina para uso mais amplo, mas isso demoraria muito no meio de uma pandemia mortal. No entanto, Moderna, Pfizer e outros fabricantes de vacinas disseram que seguirão as pessoas em seus testes em busca de sinais de efeitos colaterais, mesmo após o FDA autorizá-los a distribuir suas vacinas. Acho que podemos ter certeza de que eles estão seguros, disse Barry Bloom, do T.H. Escola Chan de Saúde Pública em uma reunião na segunda-feira.

Em quanto tempo poderei receber uma vacina?

Com os resultados favoráveis, Fauci e outros especialistas sugeriram que a vacinação em massa nos Estados Unidos pode começar por volta de abril.

Em reuniões públicas, o CDC delineou uma campanha de vacinação de três fases que começa depois que o FDA concede aos fabricantes de vacinas autorização de emergência e o comitê consultivo do CDC aprova a estratégia de distribuição nacional para cada uma.

O plano para cada estado e jurisdição varia, mas todos eles darão primeiro injeções aos profissionais de saúde, cerca de 20 milhões de pessoas em todo o país. Extremamente vulneráveis, médicos, enfermeiras e outros profissionais da área médica impedem os hospitais de entrar em colapso devido ao aumento do número de casos. Mais do que 215.000 profissionais de saúde nos EUA foram diagnosticados com COVID-19.

Se não protegermos os profissionais de saúde em todos os níveis ... não teremos um sistema de saúde, disse Bloom.

Os profissionais de saúde provavelmente começarão a receber injeções em dezembro. As primeiras seis semanas do lançamento verão um número pequeno, mas crescente, de doses destinadas a esse pessoal essencial, disse Amanda Cohn do CDC em uma reunião do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização em outubro.

A Moderna disse que tem quase 20 milhões de doses de vacinas prontas para embarque nos Estados Unidos até o final de 2020 e produzirá até 1 bilhão de doses em todo o mundo em 2021. A Pfizer projetou que fabricará 50 milhões de doses de vacinas em 2020 e até 1,3 bilhão doses em 2021 a serem distribuídas em todo o mundo.

Muitos estados também priorizam idosos, trabalhadores essenciais e pessoas com doenças, como diabetes e doenças cardíacas, que os colocam em maior risco de morte. Os lares de idosos são um foco particular, onde mais de 65.000 pessoas morreram de COVID-19. Essas populações vulneráveis ​​constituem mais de 80 milhões de pessoas, quase um quarto da população total dos Estados Unidos.

As próximas fases priorizarão outros adultos mais velhos, jovens e depois o público em geral ao longo de 2021. Seguindo os novos dados promissores, Fauci afirmou que pode vir já em abril do próximo ano.

CDC-ACIP / Via cdc.gov

Um diagrama do CDC ilustrando quem receberá a vacina assim que a distribuição começar.

Por quanto tempo as vacinas protegerão as pessoas do COVID-19?

Nós não sabemos. Os pesquisadores ainda estão acompanhando os participantes dos testes de segurança anteriores para ver se seus níveis de anticorpos e outras células que lutam contra o coronavírus caem precipitadamente ou permanecem estáveis, o que sugere que a vacina pode protegê-lo por um período mais longo.

No entanto, é preciso tempo para medir isso. O coronavírus está se espalhando entre os humanos há menos de um ano, e os testes da vacina estão em andamento há meses.

Não sabemos neste momento qual será a durabilidade da proteção, e é por isso que temos acompanhamentos de longo prazo, disse Fauci na segunda-feira.

Um critério para um efeito protetor de longo prazo das vacinas será a comparação das respostas imunológicas induzidas pela vacina com aquelas observadas em pacientes que se recuperaram do COVID-19, disse Bloom. Se as pessoas vacinadas retiverem mais uma resposta imunológica do que os pacientes recuperados, isso indicaria uma imunidade de longo prazo. Caso contrário, pode significar que precisaremos ter uma vacina anual contra o coronavírus, assim como a vacina contra a gripe.

Como essas vacinas serão distribuídas em todo o país?

Andrew Burton / Getty Images

Amostras de RNA congeladas são mantidas em um freezer a -80 graus Celsius. Esses freezers são semelhantes aos adquiridos por hospitais para armazenar a vacina da Pfizer.

Existem pelo menos três grandes desafios na distribuição das vacinas: O primeiro é a necessidade de gerenciar os requisitos da cadeia de frio que mantêm as vacinas abaixo de temperaturas de congelamento para armazenamento de longo prazo. O segundo é o dinheiro para que os estados distribuam a vacina, agora retido no Congresso em um desacordo maior sobre um segundo pacote federal de ajuda ao coronavírus para empresas e pessoas que estão desempregadas. O último e mais difícil obstáculo é a hesitação da vacina: As pesquisas sugerem que apenas cerca de metade a população dos Estados Unidos agora está disposta a receber a vacina, contra três quartos na primavera, de acordo com pesquisas do Pew Research Center.

A vacina Pfizer requer armazenamento de longo prazo a -94 graus e precisará ser distribuída em caixas forradas com gelo seco contendo milhares de doses. Hospitais rurais já disseram que não podem pagar os freezers necessários para armazenar a vacina, que podem ser mais adequados para grandes centros médicos e grandes cidades. Em um painel do Conselho de Profissionais de Gerenciamento da Cadeia de Abastecimento na semana passada, Angela Watson, vice-presidente de vendas globais de saúde da UPS, disse que a empresa de entrega estava preparando sua própria produção de gelo seco, na expectativa de manter tais vacinas ultracongeladas viáveis.

Os dados da Moderna diminuem a pressão sobre a distribuição, no entanto. A empresa de biotecnologia anunciou na manhã de segunda-feira que sua vacina candidata pode ficar na geladeira por um mês e em um freezer padrão a -4 graus por seis meses. Isso torna a vacina fácil de usar em farmácias, consultórios médicos e clínicas, onde a maioria das vacinas agora são aplicadas, e facilita a distribuição em estados rurais.

Se as condições de temperatura não estiverem exatamente corretas, a deterioração da vacina é uma preocupação real, disseram os especialistas na reunião da cadeia de abastecimento, com talvez metade de todas as vacinas contra a gripe excedendo o prazo de validade. (O CDC, que supervisiona a distribuição da vacina contra a gripe nos Estados Unidos, disse ao BuzzFeed News que não pôde confirmar esse número.)

Quantas outras vacinas candidatas existem?

Em todo o mundo, 12 vacinas estão em ensaios de estágio final , com quatro pioneiros, incluindo a Moderna, patrocinada pela Operação Warp Speed, financiada pelo governo federal, que está pagando por fábricas antes de a vacina se mostrar eficaz. A Pfizer tem um contrato de compra antecipada de US $ 1,95 bilhão com o OWS para distribuir a vacina nos Estados Unidos, mas não aceitou dinheiro para desenvolvimento do governo dos Estados Unidos.

As próximas duas vacinas OWS Espera-se que relate os resultados são da Janssen Pharmaceuticals e da parceria da Universidade de Oxford com a AstraZeneca. Ambos os ensaios foram brevemente interrompido para investigar se os pacientes desenvolveram doenças relacionadas às vacinas, retomando após agências de saúde pública investigou e determinou que as vacinas provavelmente não desempenharam nenhum papel . o Vacina Janssen pode ser o mais intrigante porque é uma vacina de injeção única, ao contrário das outras vacinas da frente, reduzindo a necessidade de rastreamento dos receptores e fazendo-os retornar a tempo de receber a segunda injeção.

Como as vacinas Pfizer e Moderna são diferentes das demais?

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Multidões de turistas lotam a Broadway e a Sétima Avenida na Times Square em 23 de outubro de 2013, na cidade de Nova York.

Não. Uma autorização de uso de emergência pode vir do FDA já no próximo mês, mas as pessoas ainda terão que usar máscaras, socialmente distanciar-se e lavar as mãos com frequência para conter a disseminação do coronavírus ao longo de 2021. Importante, isso também se aplica a pessoas que foram vacinadas - porque nenhuma vacina é 100% eficaz, observou Bloom. Se todas as vacinas obtiverem até 90% de eficácia, isso é ótimo, mas ainda vamos precisar de cerca de 700 milhões de doses para todos, disse ele, observando que as vacinas Moderna e Pfizer exigem duas doses cada.

As estimativas variam sobre quanto da população precisa ser vacinada ou se recuperar do COVID-19 para reduzir sua disseminação, também conhecida como imunidade de rebanho. Uma estimativa usada com frequência sugere que 60% das pessoas precisarão de alguma forma de proteção imunológica - o que totalizaria 192 milhões de pessoas apenas nos Estados Unidos. E isso ignora a disseminação mais ampla do vírus em todo o mundo, com uma população global de 7,8 bilhões precisando de vacinação para evitar que os casos gerem surtos em bolsões não vacinados da população por meio de viagens. Embora a vacina contra o sarampo ofereça proteção vitalícia, surtos ocorreram nos últimos anos, à medida que o vírus se espalha entre porções não vacinadas da população.

Na segunda-feira, Fauci advertiu que as boas notícias sobre a vacina devem ajudar a motivar as pessoas a ficarem vigilantes com o distanciamento social durante o Dia de Ação de Graças e os feriados de Natal.

Agora ainda estamos em um momento crítico e perigoso, disse o almirante Brett Giroir do Departamento de Saúde e Serviços Humanos em uma reunião do COVID-19 na segunda-feira. Precisamos dobrar as medidas de proteção. E se o fizermos, podemos salvar milhares de vidas.


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